降血壓藥含致癌原料 228萬粒全下架

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【本報台北訊】降血壓原料藥事件持續延燒,食藥署昨天表示,健亞生物科技「壓穩膜衣錠」八十毫克及一百六十毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出含有動物致癌性成分,兩百二十八萬粒將全數下架回收。
衛生福利部食品藥物管理署昨天公布這項產品回收警訊,健亞生物科技的二十二批「壓穩膜衣錠八十毫克」及三批「壓穩膜衣錠一百六十毫克」,使用到有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物的原料藥,該成分具動物致癌性,即起全面下架回收。食藥署藥品組科長洪國登接受中央社記者電訪時表示,這批問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動。
洪國登指出,上述兩款用到問題降血壓原料藥的產品共有八點一萬盒、多達兩百二十八萬粒將下架回收,並於十二月十九日前完成回收,兩款問題藥品市占率不到百分之二,應不會導致全面性缺藥問題。他解釋,NDEA是製程中出現不可預期的副產物,目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出此成分,食藥署七月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查,一旦查到就要求下架回收。
洪國登也呼籲,吃到問題降血壓藥的民眾,切勿擅自停藥,有疑慮的話,應盡速回診與醫師討論換藥。

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